1.3. Состояние, структура и организация фармацевтического рынка

Социально-экономические аспекты фармацевтичес­кого рынка.

ориентированной сфере. Причинами этого являются такие составляющие.

Во-первых, предоставление фармацевтической помощи населению нуждается в личных контактах врача и провизора (фармацевта), с одной стороны, и потребителя (пациента) — с другой. Лекарственная помощь характеризуется определенной индивидуальностью и нестандартностью медико-фармацевти­ческого подхода к пациенту.

Во-вторых, в сравнении с другими сферами услуг (даже в здравоохранении) более существенно влияние неравнознач­ности информации относительно потребительских свойств лекарства у их производителей, у провизоров (фармацевтов) и потребителей (больных). Потребитель лекарства находится в неравном положении с производителем и реализатором, поэто­му настоящую независимость потребителя на рынке фармацев­тических товаров невозможно обеспечить вследствие его недо­статочной и непрофессиональной информированности.

В-третьих, потребность в жизненно необходимых ле­карственных средствах — это потребность, непосредственно связанная с бесценным благом — здоровьем и самой жизнью человека. Высокая социальная приоритетность лекарств оп­ределяет особенности формирования предложения и спроса на них. Эти особенности сказываются в том, что на лекарс­твенные препараты существует низкая эластичность спроса. Вдобавок, имеет место избирательность и селективность спроса на медикаменты. Одновременно обычно подчерки­вается негативный эмоциональный настрой потребителя по отношению к лекарственным средствам, так как он не столь­ко хочет, сколько вынужден покупать лекарства. Это обстоя­тельство несколько затрудняет деятельность в области фар­мацевтического маркетинга.

В-четвертых, в области фармации (как и во всей системе здравоохранения) недостаточно определена и нечетко про­слеживается связь между затратами труда фармацевтических работников и их конечными результатами. Вследствие этого работа сотрудников аптек имеет ярко выраженный социаль­ный характер, который в то же время не подлежит точной количественной оценке.

В-пятых, использование особого механизма хозяйствова­ния в аптечной сети диктуется необходимостью объединения экономической эффективности и социальной справедливости.

Важной является также особенность лекарства в сравне­нии с товарами других рынков. Предоставление лекарственной помощи требует высокой профессиональной квалификации врача и провизора, постоянных корректив этой помощи, а так­же учета финансовых возможностей потребителя (пациента). В то же время имеет значение невозможность для больного отсрочить прием лекарства независимо от уровня его доходов.

Исходя из социально-экономических особенностей фарма­цевтического рынка, следует выделить современные требова­ния относительно оптимального распределения лекарственных средств. Это, во-первых, постоянный контроль за наличием жиз­ненно необходимых лекарственных средств, нормирование по­требления лекарственных препаратов в условиях стационарного лечения и больными, которые относятся к льготному континген­ту (инвалиды и участники Великой Отечественной войны, участ­ники ликвидации аварии на Чернобыльской АЭС, больные ту­беркулезом, сахарным диабетом и другими хроническими забо­леваниями, определенными приказом МЗ Украины), совершенс­твование существующего механизма оплаты за лекарства за счет бюджетных ассигнований и страховых средств. Во-вторых, это осуществление контроля за обоснованностью использования тех или других лекарственных средств во время лечения.

Социальная справедливость в распределении лекарств как морально-этическая категория рассматривается под углом зрения условий действия принципов рыночной экономики. Та­кой подход способствует защите прав в сфере лекарственного обеспечения населения, служит жизненным потребностям че­ловека, его здоровью и благополучию.

Общая характеристика мирового фармацевтического рынка. Мировой рынок фармацевтической продукции являет­ся сложным, многоуровневым, полифункциональным образо­ванием со стабильно высокими темпами роста производства, продажи и, соответственно, показателями рентабельности. Эти причины связаны со спецификой лекарственных препара­тов как товарной категории, спрос на которые возрастает неза­висимо от экономических и политических факторов.

Тремя основными фармацевтическими регионами пла­неты являются США, Европа и Япония, имеющие около 80% рынка лекарственных препаратов.

Второй по величине фармрынок мира — рынок Японии, на долю которого приходится около 13% мирового объема продаж, имеет невысокие темпы роста объемов продаж фар­мацевтической продукции (например, в 2005 г. — на уров­не 5%). Основная особенность этого рынка — все большее распространение препаратов американского и европейского производства.

Заметными темпами развиваются фармацевтические рынки Китая, Индии, Бразилии и Турции. На долю этих стран приходится 17% мирового фармацевтического рынка, а тем­пы роста продаж составляют более 11% в год. Индия является одним из крупнейших в мире производителей лекарственных препаратов-генериков, занимая четвертое место в мире по объему произведенной продукции. Предполагается значи­тельное развитие фармацевтического рынка Китая, являю­щегося инициатром современных медицинских технологий, в первую очередь, биотехнологий. По прогнозам компании IMS, к 2009 г. Китай может стать седьмым по величине фар­мацевтическим рынком мира.

Предполагается, что сочетание растущей потребности в лекарственных средствах, стимулируемой старением населе­ния, и успешных инноваций будет продолжать поддерживать рост фармацевтического рынка. Эксперты IMS прогнозиру­ют, что в следующие 5 лет темпы ежегодного роста мирового фармрынка будут находиться в пределах 5-8%. Для Северной Америки и Европы этот показатель будет аналогичным, для Азиатско-Тихоокеанского региона и Африки — 9-12%, для стран Латинской Америки — 7-10%, для Японии — 3-6%.

Выход фармацевтических компаний на внешний рынок диктуется стремлением увеличить прибыли путем расши­рения продажи и внедрения новых патентованных средств в большом количестве стран. У ведущих западноевропейских компаний доля продажи на зарубежных рынках существенно превышает 50%. Основными поставщиками фармацевтичес­кой продукции на внешние рынки являются известные фирмы развитых стран, которые осуществляют поставки как путем прямого экспорта, так и посредством своих зарубежных отде­лений и дочерних фирм.

Несмотря на довольно высокий уровень эффективности, в 90-х годах XX ст. фармацевтическая промышленность стол­кнулась с определенными проблемами. Вследствие этого было сокращено каждое шестое рабочее место.

Рост конкуренции заставляет компании искать принципи­ально новые модели развития. Возрастают расходы на научно- исследовательские и исследовательско-конструкторские работы (НИИКР), фармацевтические фирмы принимают меры по повы­шению эффективности производства и оптимизации структуры расходов. Одним из наиболее эффективных средств укрепления позиций фармацевтических компаний является их укрупнение,

создание стратегических альянсов и заключение соглашений между фирмами о совместном создании лекарства.

Продолжается прогресс в создании новых лекарствен­ных препаратов. Новые препараты, появившиеся в послед­ние годы, имеют более прицельный механизм действия, и, как следствие, являются более пригодными для лечения. Эти препараты назначаются для дифференцированных групп па­циентов и являются более ценными, чем препараты широко­го спектра действия, которые они призваны заменить. Широ­кое распространение в производстве лекарственных средств приобретают биотехнология, генная инженерия. На стыке традиционной фармакологии и биотехнологии возникает новая отрась — фармакогеномика, целью которой является создание персонализированных лекарственных препаратов по принципу «наиболее эффективные лекарства для данного пациента сейчас».

Существенной особенностью современного фармацевти­ческого рынка является увеличение производства и продаж ле­карственных препаратов-генериков, одной из причин которого является потеря патентной защиты многими оригинальными препаратами-брендами. Такая тенденция может привести к потере продаж брендов в отдельных группах лекарственных препаратов, в частности, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, центральной нервной системы, дыхательных путей и др. Потенциально мощным источником доходов фар­мацевтических компаний представляют собой биогенерики. Среди основных производителей этих препаратов такие ком­пании, как Teva, Sandoz, BioPartners, Cangene, GeneMedix, LG Chemicals, Pliva, Rein, Biotech, Roemmers, SciGen и Stada.

По данным экспертов IMS прогнозируется, что до 2009 г. объем рынка генериков будет увеличиваться ежегодно в сред­нем на 14-17%, в то время как фармацевтический рынок будет расти на 6-7% в год. Такая тенденция сохранится при усло­вии, что не окажут существенного влияния ряд факторов: ус­корение процесса потери рыночных позиций оригинальными препаратами-брендами, усиление конкуренции среди произ­водителей генериков, усиление влияния страховых компаний

на выбор потребителями лекарственных препаратов в пользу генериков и т. п.

При выборе стратегии выживания и роста много фарма­цевтических компаний используют диверсификацию своих интересов (производство препаратов для ветеринарии, произ­водство и реализацию медицинского оборудования, участие в решении вопросов организации здравоохранения и т. п.). Например, американская фирма «Мегск» вложила большие средства в компанию «Medko», которая занималась, главным образом, продажей фармацевтических товаров по почте. Бри­танская компания «Zeneca» решила принять участие в деятель­ности организации под названием «Salick Health Саге», пред­лагающей консультации по лечению раковых заболеваний.

Состояние и перспективы развития фармацевтичес­кого рынка Украины. Фармацевтический рынок Украины достаточно быстро развивается, демонстрируя определен­ное увеличение объемов продаж лекарственных средств. Однако на процессы, происходящие на национальном фар- мрынке, оказывают определенное негативное влияние ряд внешних и внутренних факторов: экономико-политическая нестабильность в стране, отсутствие реальных реформ в системе здравоохранения, непрозрачная система регистра­ции лекарственных средств, отсутствие системных инвести­ций в отрасль и др.

Ключевыми характеристиками фармацевтического рын­ка Украины, определяющими его перспективы в настоящее время, являются низкое среднедушевое потребление лекарс­твенных средств (около 50 дол. США в год); высокий уровень конкуренции компаний-производителей при относительно не­большом объеме рынка (около 2 млрд. дол. США); дисбаланс в увеличении рынка в денежном и натуральном выражении; не­высокая доля инновационных препаратов; низкая маржиналь­ность бизнеса; отсутствие государственного финансирования.

По состоянию на 01.07.2007 г. в Украине насчитывается 140 производителей лекарств, 22 571 аптечное предприятие и учреждение (из них 789 аптечных складов; 10 601 аптека; 5764 аптечных киоска; 5417 аптечных пунктов).

На фармацевтическом рынке Украины по состоянию на 01.09.2007 г. по наименованиям, дозам и упаковкам находит­ся около 22 тыс. упаковок лекарственных средств. Зареги­стрировано также 4966 позиций изделий медицинского на­значения (на 01.07.2007 г.).

За первое полугодие 2007 г. объем внутреннего фармацев­тического рынка Украины составил около 1 млрд. дол. США, что на 28,75% больше, чем за соответствующий период 2006 г. Отмечено и превышение темпов роста объема внутреннего фармацевтического рынка: от 21,6% в первом полугодии 2006 г. до 28,7% за аналогичный период 2007 г.

Украинские фармацевтические предприятия-производи­тели демонстрируют достаточно высокие темпы наращива­ния объемов деятельности. Так, по итогам I кв. 2007 г. объемы фармацевтического производства увеличились на 15,5% но за полугодие этот показатель оказался ниже — 7,4%.

В настоящее время стратегическим вопросом развития отечественной фармацевтической промышленности является переход на стандарты надлежащей производственной прак­тики (вМР). На протяжении 2001-2003 гг. Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения МЗ Украины создана соответствующая норма­тивно-правовая база, в полной мере гармонизированная с требованиями вМР ВОЗ и ЕС. Предприятия-производители вкладывают значительные средства в реконструкцию отде­льных производственных участников и в целом предприятий, с последующим инспектированием и получением сертифика­тов соответствия требованиям вМР.

Лидерами отечественной фармацевтической промыш­ленности являются ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарни- ца», корпорация «Артериум» (образовавшаяся в результате объединения двух предприятий — ОАО «Киевмедпрепарат» и «Галычфарм»), ОАО «Фармак», ЗАО «НПЦ «Борщаговский ХФЗ», фармацевтическая компания «Здоровье» и др.

Несмотря на развитие отечественной фармацевтической промышленности, среди зарегистрированных лекарственных средств в Украине чуть больше 30% — препараты украинского

производства, остальные — импортные. В финансовом выра­жении примерно 70% рынка занимают импортные лекарствен­ные препараты, 30% — отечественные; в упаковках наоборот: украинские препараты — 70%, импортные — 30%. За первое полугодие 2007 г. общий прирост емкости фармацевтического рынка в значительной степени произошел в результате увели­чения импорта лекарственных препаратов на 40,4% в денежном выражении и на 34,1 % в натуральных показателях и составил 3643,9 млн. грн. за 13,9 тыс. т по сравнению с аналогичным периодом 2006 г. Следует отметить, что произошло повыше­ние средней стоимости готовых лекарственных средств. Среди стран-импортеров лидирующие позиции занимают Германия, Индия, Франция. География импорта лекарственных препара­тов представлена также Венгрией, Италией, Словенией, Ав­стрией, США, Болгарией, Россией и др. Импорт лекарствен­ных препаратов в Украину осуществляли в 2007 г. 175 дистри­бьюторов (число их сократилось со 198 и 191 в первом полуго­дии 2005 г. и 2006 г. соответственно).

Происходит и увеличение экспорта готовых лекарствен­ных средств отечественными производителями. По итогам первого полугодия 2007 г. общий объем экспорта лекарствен­ных препаратов увеличился на 30,6% в денежном и на 8,8% в натуральном выражении относительно аналогичного периода 2006 г., составив 243,0 млн. грн. за 6,2 тыс. т. В 2007 г. в пятер­ку лидеров по экспорту готовых лекарственных средств вы­шли ОАО «Фармак», корпорация «Артериум», ЗАО «Фарма­цевтическая фирма «Дарница», Фармацевтическая компания «Здоровье», завод «Биостимулятор».

Посредническую деятельность на фармацевтическом рынке Украины осуществляют немногим более 800 оптовых фармацевтических предприятий, число которых уменьшается в результате ухода с рынка мелких субъектов хозяйствования.

Украина имеет высокий научный потенциал, необходи­мый для развития фармацевтической отрасли. Разработку лекарственных средств осуществляют Государственный на­учный центр лекарственных средств (ГНЦЛС), Украинский научно-исследовательский институт фармакологии и токсико-

логии (УНИИФТ), Институт проблем эндокринной патологии им. В.Я. Данилевского АМН Украины, Институт органической химии HAH Украины, Институт микробиологии и вирусоло­гии им. Д.К. Заболотного HAH Украины, Институт микроби­ологии и иммунологии им. И.И. Мечникова АМН Украины, Национальный фармацевтический университет, медицинские учебные заведения и другие учебные и научно-исследователь­ские институты, центральные заводские лаборатории.

Развитие фармацевтического рынка происходит под вли­янием государственного регулирования. Средством такого ре­гулирования является наличие законодательной базы, которой регламентируются вопросы создания, производства, контроля качества, закупки и реализации лекарственных средств.